Показатели качества воды очищенной по ФС 42-2619-97 (Выдержки из МУ-78-113).
Воду очищенную получают из воды питьевой путем различных операций (или их комбинаций) дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, фильтрации и др. Вода очищенная применяется для конечного ополаскивания посуды и оборудования а также в производстве препаратов наружного применения. В производстве инъекционных и инфузионных препаратов вода очищенная может использоваться на первых стадиях подготовки оборудования и емкостей например, для мойки ампул.
Воду для инъекций получают из воды очищенной путем дистилляции, обратного осмоса или ионного обмена. Вода для инъекций применяется для конечного ополаскивания посуды и оборудования перед стерилизацией и при приготовлении лекарственных форм в качестве растворителя инъекционных и инфузионных препаратов.
Показатели | Единицы измерения | Вода очищенная | Вода для инъекций |
Нормативы (предельно допустимые концентрации (ПДК)), не более |
|||
Водородный показатель | рН | 5 – 7 | 5 – 7 |
Сухой остаток | % | <0,001 | <0,001 |
Восстанавливающие вещества | По методу ФС-2619-97 | По методу ФС-2619-97 | |
Диоксид углерода | По методу ФС-2619-97 | По методу ФС-2619-97 | |
Нитраты и нитриты | мг/мл | <0,0002 | <0,0002 |
Аммиак | мг/мл | <0,0002 | <0,0002 |
Хлориды | мг/мл | <0,0001 | <0,0001 |
Сульфаты | мг/мл | <0,003 | <0,003 |
Кальций | мг/мл | <0,0035 | <0,0035 |
Тяжелые металлы | мг/мл | <0,0005 | <0,0005 |
Микроорганизмы | ед/мл | <100 при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriacea, Staphilococcus areus, Pseudomonas aeruginosa |
<100 при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriacea, Staphilococcus areus, Pseudomonas aeruginosa |
Пирогенность | - | не пирогенна ( по ГФ XI, вып2, с.183) |